Kombinácia buprenorfínu s naloxonom v substitučnej liečbe tehotných žien závislých od opioidov neviedla k významným nežiaducim účinkom pre matku ani plod
Retrospektívne preskúmanie 10 prípadov žien závislých od opioidov, ktoré v tehotenstve užívali substitučnú liečbu buprenorfínom + naloxonom, neukázalo žiadne významné nežiaduce dôsledky tohto postupu pre matku ani pre plod. Porovnanie týchto prípadov s údajmi zo 7 predchádzajúcich publikovaných štúdií nezistilo rozdiel vo výsledkoch u matky ani plodu pri podávaní kombinácie buprenorfínu + naloxonu oproti samotnému buprenorfínu alebo metadónu.
Hodnotené prípady kombinovanej substitučnej liečby závislosti od opioidov v tehotenstve pochádzajú z obdobia 2010 až 2011. U matiek bol hodnotený hmotnostný prírastok, poloha plodu pri pôrode, sekcia, analgézia počas pôrodu, prítomnosť drogy v moči v čase pôrodu, počet dní hospitalizácie po pôrode a začatie dojčenia. U novorodencov bol hodnotený gestačný vek pri pôrode, skóre podľa Apgarovej po 1 a 5 minútach, obvod hlavičky, telesná dĺžka, pôrodná hmotnosť, liečba neonatálneho abstinenčného syndrómu (NAS), celkové množstvo morfínu potrebného na terapiu NAS, dĺžka hospitalizácie z dôvodu NAS a celková dĺžka hospitalizácie.
Výsledky u matiek boli nevýznamné a porovnateľné s liečbou samotným buprenorfínom. Novorodenci sa narodili v termíne a mali normálne pôrodné parametre. U 4 novorodencov bol liečený NAS a dĺžka tejto liečby i dĺžka hospitalizácie boli porovnateľné s údajmi pri liečbe samotným buprenorfínom.
Kombinácia buprenorfínu a naloxonu je novou možnosťou substitučnej liečby. Lekári, ktorí sa pre tento postup u svojich tehotných pacientok rozhodnú, by mali starostlivo monitorovať vývoj plodu. Buprenorfín/naloxon by sa mal používať počas tehotenstva, iba ak potenciálny prínos liečby preváži potenciálne riziko pre plod. Nutné sú ďalšie, väčšie kontrolované štúdie, ktoré by potvrdili bezpečnosť kombinácie buprenorfínu + naloxonu v substitučnej liečbe závislosti od opioidov u tehotných žien.
(zza)
Zdroje: 1) Lund I. O., Fischer G., Welle-Strand G. K., et al. A Comparison of Buprenorphine + Naloxone to Buprenorphine and Metadone in the Treatment of Opioid Dependence during Pregnancy: Maternal and Neonatal Outcomes. Subst Abuse. 2013; 7: 61–74. 2) Debelak K., Morrone W. R., O’Grady K. E., et al. Buprenorphine + naloxone in the treatment of opioid dependence during pregnancy-initial patient care and outcome data. Am J Addict. 2013 May-Jun; 22 (3): 252–4. 3) Súhrn údajov o prípravku Suboxone. EMA. 2006/2011 (cit. 2014-09-30). Dostupný z www.ema.europa.eu.